在2021年2月11-13日举行的美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU 2021）上公布了III期TITAN研究的最终分析结果，数据显示：在转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者中，无论疾病程度如何，与安慰剂+雄激素剥夺疗法（ADT）相比，Erleada（安森珂®，通用名：apalutamide，阿帕他胺）联合ADT在总生存期（OS）方面显示出统计学意义的显著益处。

　　TITAN是一项在mCSPC患者中开展的随机、安慰剂对照、双盲研究，无论其疾病程度或既往多西他赛治疗史如何。研究共入组了1050例意向性治疗（ITT）患者，包括低容量和高容量疾病患者、新诊患者、既往已接受明确局部疗法或最多6个周期多西他赛或至多6个月ADT治疗mCSPC的患者。这些患者随机分配接受Erleada+ADT方案（n=525）或安慰剂+ADT方案（n=527），治疗直至病情进展或出现不可接受的治疗相关毒性或治疗结束。

　　该研究的初步结果在2019年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU 2019）上发表，同时发表于《新英格兰医学杂志》上，结果显示，在mCSPC患者中，与安慰剂+ADT相比，Erleada+ADT显著改善了总生存期（OS）和放射学无进展生存期（rPFS）共同主要终点：（1）将死亡风险显著降低33%（HR=0.67，p=0.005）；（2）将放射学进展或死亡风险显著降低了52%。

　　此次会上公布的最终分析数据显示，经过近4年的中位随访，与安慰剂+ADT相比，Erleada+ADT在OS方面有统计学意义的显著改善、将死亡风险降低了35%（HR=0.65，p＜0.0001）。该结果与TITAN研究的初步分析结果相似，尽管随后安慰剂组有高达40%的患者交叉至Erleada组治疗。在调整交叉患者后，OS的改善增加，死亡风险降低48%（HR=0.52，p＜0.0001）。

　　其他终点的疗效一致，包括第二次无进展生存期（PFS2）的改善（HR=0.62；p＜0.0001）和延迟去势抵抗（HR=0.34；p＜0.0001）。此外，根据癌症治疗-前列腺的总体功能评估（FACT-P），Erleada继续维持健康相关生活质量（HRQoL）。Erleada的安全性和耐受性与先前报道的研究一致。

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