肾细胞癌是肾癌中最常见的类型,根据2021年美国癌症协会的统计,仅在美国,每年就有约73750例新发肾癌患者,而在全球,每年就有超过14万人因患此病死亡。在全球范围内,被诊断为转移性或晚期肾癌的患者,五年生存率仅为13%。
在过去的几年中,转移性肾癌的靶向治疗取得了一定进展,如索拉非尼,舒尼替尼,贝伐单抗,帕唑帕尼等药物的相继获批。
2021年03月10日,AVEO Oncology公司宣布,美国FDA批准Fotivda(tivozanib)用于三线治疗复发/难治性晚期肾细胞癌(RCC)成年患者。
Fotivda的获批是基于一项名为TIVO-3的国际多中心关键Ⅲ期临床试验,TIVO-3一共纳入了350例复发或难治性晚期肾细胞癌患者,并随机分配接受Fotivda或Sorafenib(索拉非尼)治疗。研究的主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点包括总生存期(OS)、客观反应率(ORR)和反应持续时间(DOR)。
数据显示,患者经过治疗后,Fotivda组患者的PFS为5.6个月,大于Sorafenib组患者的3.9个月;Fotivda组和Sorafenib组的患者中位OS分别为16.4个月和19.2个月;且Fotivda组患者的ORR为18%,Sorafenib组患者ORR为8%。
Fotivda的耐受性良好,最常见的不良事件是疲乏、高血压、腹泻、食欲下降等。
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