诺华（Novartis）近日宣布，新加坡健康科学管理局（HSA）已批准Kymriah（tisagenlecleucel），作为新加坡首个商业化的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法。
Kymriah是一种CD19导向的基因修饰自体T细胞免疫细胞疗法，被批准用于治疗2种致命的癌症。
HSA批准Kymriah：
（1）用于治疗2至25岁患有难治性、移植后复发、第二次或多次复发的B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）儿童和年轻成人患者；
（2）用于治疗接受2种或多种系统疗法后的复发或难治性（r/r）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。
这项批准是基于对2项全球注册CAR-T临床试验JULIET和ELIANA的审查。在这些试验中，Kymriah在2个难以治疗的患者群体中证明了强大而持久的应答率和一致的安全性。
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