近日，日本厚生劳动省（MHLW）已授予口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima（乐卫玛，仑伐替尼）孤儿药资格，用于治疗子宫体癌。

　　最近，在2021年第52届美国妇科肿瘤学会(SGO)妇女癌症年会上，卫材与合作伙伴默沙东（Merck & Co）首次公布了关键3期KEYNOTE-775/Study 309试验（NCT03517449）的研究数据。该试验评估了抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）与Lenvima治疗接受含铂化疗后病情进展的晚期、转移性或复发性子宫内膜癌患者的疗效和安全性。

　　会上公布的结果，是包含免疫疗法的联合治疗方案对晚期子宫内膜癌进行的3期临床试验的首个结果：

　　在整个研究群体中，与化疗相比，Keytruda+Lenvima方案：

　　（1）将死亡风险降低38%、显著延长了总生存期（中位OS：18.3个月 vs 11.4个月），无论错配修复状态如何；

　　（2）将疾病进展或死亡风险降低了44%、显著延长了无进展生存期（中位PFS：7.2个月 vs 3.8个月）；

　　（3）显著提高了总缓解率（ORR：31.9% vs 13.7%）。

　　乐伐替尼Lenvima是一种口服多受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，具有新颖的结合模式，除了抑制参与肿瘤血管生成、肿瘤进展及肿瘤免疫修饰的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK（包括血小板衍生生长因子（PDGF）受体PDGFRα，KIT和RET）之外，还能够选择性抑制血管内皮生长因子（VEGF）受体（VEGFR1，VEGFR2，VEGFR3）和成纤维细胞生长因子（FGF）受体（FGFR1，FGFR2，FGFR3，FGFR4）的激酶活性。

　　2018年9月4日，仑伐替尼在国内获批进口（商品名：乐卫玛），是中国第二个上市的肝癌一线靶向治疗药物。在国家发布的《原发性肝癌诊疗规范（2019 版）》中，仑伐替尼和索拉非尼被列为晚期肝细胞癌一线疗法。

　　今年，3月1日起，2020年新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》将在全国范围内正式启用，乐卫玛® (仑伐替尼)，降幅达80.7%。

　　据了解，乐伐替尼仿制药已上市。碧康制药生产的Lenvanix是仑伐替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

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