2021年2月,美国FDA已批准心衰药物Entresto(中文商品名:诺欣妥,sacubitril/valsartan)扩大适应症:用于射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)成人患者,降低心血管死亡和因心衰住院的风险。
此次标签扩展是基于PARAGON-HF研究中观察到的疗效和安全性证据。
Entresto是一种双效血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂(ARNI),具有独特的作用模式,能够增强心脏的保护性神经内分泌系统(NP系统,钠尿肽系统),同时抑制有害系统(RAAS系统,肾素-血管紧张素-醛固酮系统),被认为能够减少衰竭心脏的应变。Entresto结合了诺华高血压药物代文(Diovan,通用名:valsartan,缬沙坦)和sacubitril,后者是一种脑啡肽酶抑制剂,可阻断威胁负责降血压的2种多肽的作用机制,valsartan则是一种血管紧张素II受体拮抗剂,可改善血管舒张,刺激身体排泄钠和水。
Entresto自2015年7月起被批准治疗HFrEF,降低心血管死亡和心衰住院风险,是HFrEF的首选和基本治疗药物。
在中国,Entresto(诺欣妥)已于2017年7月获批,用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者,以降低其心血管死亡和心衰住院的风险。
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