CD38抑制剂Sarclisa与卡非佐米和地塞米松(Kd)的组合治疗晚期多发性骨髓瘤已获得美国FDA批准。
Sarclisa(isatuximab)联合Kd治疗目前在美国已用于治疗患有复发性或难治性多发性骨髓瘤(RR MM)的成年患者,这些患者已接受一到三种先前的治疗方案。
在IKEMA III期研究中,与仅使用RRMM的标准护理Kd相比,Sarclisa联合Kd降低了疾病恶化的风险。
总缓解率(ORR)没有统计学上的显著差异,Sarclisa联合Kd组的ORR为86.6%,Kd组的ORR为82.9%。但是,Sarclisa联合治疗组的完全缓解率(CR)为39.7%,Kd组的完全缓解率为27.6%(p<0.05)。
Sarclisa在美国也已获批准与pomalidomide和地塞米松(pom-dex)结合使用,以治疗接受过至少两种先前疗法的RRMM成年患者。
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