Keytruda属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。
2021年4月，默沙东近日评估抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达®，帕博利珠单抗）作为单药疗法用于术后辅助治疗肾细胞癌（RCC）患者的关键3期KEYNOTE-564试验达到了无病生存期（DFS）主要终点：与安慰剂组相比，Keytruda治疗组在DFS方面显示出统计学意义和临床意义的改善。
KEYNOTE-564是一项随机、双盲、3期临床试验(NCT03142334），正在评估Keytruda作为单药疗法辅助治疗肾切除术或肾切除术和转移灶切除术后有中高危、高危或M1无疾病证据（M1 NED）RCC患者的疗效。该研究共入组了950例患者，这些患者被随机分为2组，接受Keytruda（每3周为一个周期，每个周期的第1天静脉输注200mg，最多17个周期）或安慰剂（每3周为一个周期，每个周期的第1天静脉输注生理盐水，最多17个周期）。主要中的是DFS，次要终点包括总生存期（OS）和安全性。
根据独立数据监测委员会开展的一项中期分析，与安慰剂相比，Keytruda单药治疗在DFS方面表现出统计学意义和临床意义上的改善。该试验将继续评估总生存期（OS），这是该研究的一个关键次要终点。
该试验中，Keytruda的安全性与先前报道的研究一致。
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