近日，研究人员考察了酪氨酸激酶抑制剂乐伐替尼联合PD-1单抗派姆单抗或乐伐替尼联合依维莫司对晚期肾细胞癌的治疗效果。
在这项III期临床研究中，既往未接受过全身治疗的晚期肾细胞癌患者随机接受乐伐替尼（每天口服20毫克）联合派姆单抗（每3周静脉注射200mg）、乐伐替尼（每天口服18 mg）联合依维莫司（每天口服5 mg）或者舒尼替尼（50 mg每日口服1次，每4周1轮，连续服药2周，随后停药2周）。研究的主要终点是无进展生存。
共有1069名患者参与研究，其中乐伐替尼＋派姆单抗组355人、乐伐替尼＋依维莫司组357人、舒尼替尼组357人。乐伐替尼＋派姆单抗组患者的无进展生存期长于舒尼替尼组（中位数23.9 vs 9.2个月；疾病进展或死亡的危险比，0.39），乐伐替尼＋依维莫司组无进展生存期长于舒尼替尼组（中位数14.7 vs 9.2个月；危险比0.65）。乐伐替尼＋派姆单抗组总生存期长于舒尼替尼组（死亡风险比0.66），但乐伐替尼＋依维莫司组总生存期与舒尼替尼组相比无优势（风险比1.15）。82.4%的乐伐替尼＋派姆单抗治疗组的患者出现3级或以上不良事件，乐伐替尼＋依维莫司组为83.1%，而舒尼替尼组为71.8%。发生率超过10%的3级及以上不良事件包括高血压、腹泻和脂肪酶水平升高。
研究发现，对于晚期肾细胞癌患者，乐伐替尼＋派姆单抗治疗较舒尼替尼相比，在提高患者无进展生存期和总生存期方面具有显著优势。
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