2021年4月，美国FDA已受理抗体偶联药物（ADC）tisotumab vedotin的生物制品许可申请（BLA），用于治疗在化疗期间或化疗后病情进展的复发性或转移性宫颈癌患者。
该BLA基于关键II期innovaTV 204研究的结果。结果显示，tisotumab vedotin作为一种单药疗法具有显著疗效，可提供具有临床意义和持久的客观缓解：总缓解率（ORR）为24%、中位缓解持续时间（DOR）为8.3个月，且安全性可控。
宫颈癌起源于子宫颈的细胞。在发达国家，常规医学体检和人乳头瘤病毒（HPV）疫苗接种已降低了宫颈癌的发病率。尽管这样，仍有许多女性被诊断为宫颈癌，这种癌症经常复发或转移，可能会产生毁灭性的影响。
目前，tisotumab vedotin正由西雅图遗传学公司和Genmab公司联合开发，作为一种单药疗法或联合其他疗法，治疗复发和/或转移性宫颈癌、卵巢癌及其他实体肿瘤。此外，双方也正在评估该药每周一次或每3周一次的给药方案。
海得康一站式海外就医服务、新特药咨询服务，帮助患者了解国际新药动态，详情咨询海得康医学顾问电话：400-001-9769。
免责声明
由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考，海得康不承担任何责任。
版权声明：本文为原创文章，版权归海德康海外医疗所有，转载请注明出处，感谢！
原创声明：如有侵权，请联系我们删除。
北京市经济技术开发区留学生创业园
科创十四街99号33幢D座7层703室
咨询热线：400-001-9763
客服中心
QQ客服
