Opdivo属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。
近日在美国癌症研究协会（AACR）2021年会上首次公布了3期CheckMate-816试验的结果。
该研究在可切除的Ib-IIa期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展，评估了抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，纳武利尤单抗）联合化疗用于新辅助（术前）治疗的疗效和安全性。
结果显示，该研究达到了主要终点：与化疗相比，三个疗程Opdivo+化疗的新辅助治疗显著改善了pCR。具体而言，术前接受Opdivo+化疗治疗的患者中有24%实现了pCR，而化疗组比例仅为2.2%（比值比[OR]=13.94，99%CI:3.49-55.75；p＜0.0001）。此外，Opdivo+化疗方案的耐受性良好，无论PD-L1表达水平、组织学或疾病分期如何，pCR均表现出一致的改善。
CheckMate-816代表了第一个随机3期研究，显示新辅助免疫疗法联合治疗可切除NSCLC患者的病理学缓解有显著改善。
肺癌的2种主要类型是非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）。NSCLC是最常见的肺癌类型，占肺癌诊断的84%。非转移性病例占NSCLC诊断的大多数（约60%）。尽管许多非转移性NSCLC患者通过手术治愈，但仍有30%-55%的患者在手术切除后复发并死于疾病，因此需要在手术前（新辅助）和/或手术后（辅助）给予治疗方案以改善长期预后。
Opdivo目前已获国家药品监督管理局（NMPA）批准3个治疗适应症：非小细胞肺癌（NSCLC）、头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）；胃或胃食管连接部腺癌。
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