近日,美国FDA已批准Zynlonta(loncastuximab tesirine-lpyl),用于治疗已接受过2种或多种系统疗法的复发或难治性(r/r)大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、起源于低级别淋巴瘤和高级别细胞淋巴瘤的DLBCL。
根据中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)检索结果,Zynlonta已获得一项临床试验模式许可(受理号:JXSL2000231)。
来自关键LOTIS-2试验的数据显示,在过度预治疗(heavily-preteated,指先前接受过多种疗法)r/r DLBCL患者中,Zynlonta单药治疗的总缓解率(ORR)达到了48.3%、完全缓解率(CR)为24.1%,并且缓解持久。
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