近日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）建议批准抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，纳武利尤单抗）联合抗CTLA-4疗法Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）免疫组合疗法，一线治疗不可切除性恶性胸膜间皮瘤（MPM）成人患者。
CHMP的积极审查意见，基于关键3期CheckMate-743试验的数据，这是一线治疗MPM的第一个也是唯一一个阳性3期免疫治疗试验。
结果显示，在所有随机化患者中，与化疗（培美曲塞和顺铂或卡铂）相比，Opdivo+Yervoy双重免疫疗法（OY组合）显示出持久的生存益处，达到了延长总生存期（OS）的主要终点。其安全性与以前对Opdivo和Yervoy的研究一致。
截至目前，在美国监管方面，Opdivo+Yervoy组合疗法已获批6种癌症的7个治疗适应症（黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤）。在欧盟，基于Opdivo+Yervoy的联合用药方案在已获批治疗3种不同类型的晚期癌症：非小细胞肺癌（NSCLC）、黑色素瘤、肾细胞癌。
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