小野制药近日宣布,在日本推出Adlumiz(anamorelin)50mg片剂,用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质(cancer cachexia)。
癌症恶病质是一种复杂的代谢紊乱综合征,其特征是体重下降(尤其是肌肉质量下降)和与癌症相关的厌食。
临床数据显示,Adlumiz在癌症恶病质患者中具有增加体重、肌肉质量、食欲的作用。
Adlumiz于2021年1月在日本获得批准。
该批准主要基于在日本对癌症恶病质患者开展的2项临床研究的结果:
(1)在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展的一项多中心、安慰剂对照、随机、双盲、平行组研究(ONO-7643-04研究);
(2)在结直肠癌、胃癌、胰腺癌患者中开展的一项多中心、开放标签、非对照III期研究(ONO-7643-05研究)。
在这些研究中,Adlumiz在癌症患者恶病质方面显示出增加体重、肌肉质量以及食欲的作用。
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