近日，评估CD20靶向自体CAR-T细胞疗法MB-106治疗高危B细胞霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）一项正在进行中的1/2期临床试验（NCT03277729）的中期数据已被选入2021年欧洲血液学会（EHA2021）在线会议的电子海报展示。
EHA2021网站上的摘要中，Fred Hutch报道了12名接受重大细胞制造工艺改良的MB-106治疗的患者。在新的制造工艺下治疗的12名患者（9例FL、2例MCL、1例CLL）的剂量水平（“DL”）范围为3.3x10E5至1x10E7 CAR-T细胞/kg，在所有DLs中观察到临床反应，没有剂量限制性毒性。细胞因子释放综合征3例（25%）：1级2例，2级1例。只有1例患者需要使用托珠单抗（tocilizumab）和地塞米松（dexamethasone），未观察到任何级别的免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。
12例患者中，总缓解率（ORR）为92%（11/12）、完全缓解率（CR）为58%（7/12）。FL 9例，ORR为89%（8/9）、CR为67%（6/9）。CLL患者在第28天实现PET阴性CR以及在外周血和骨髓采用流式细胞术（10-4）无法检测到残留疾病（uMRD4）。在接受最高2个剂量水平的患者中，DL3（3.3x10E6 CAR-T细胞/kg；n=4）和DL4（1x10E7 CAR-T细胞/kg；n=1），CR率为100%（5/5）。在中位4个月的随访中，所有7名获得CR的患者仍处于缓解期。CAR-T细胞的扩增很强劲，血液中CAR+T细胞的峰值水平为122个CAR+T细胞/μl（范围0.27-2024），相当于所有CD3+细胞的19%（范围0.15-65%）。最新数据将在EHA2021上公布。
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