近日在美国胸科学会（ATS）2021年国际会议上公布了抗体药物tezepelumab治疗严重哮喘关键3期NAVIGATOR试验的详细数据。

　　结果证实：在广泛的严重不受控哮喘患者中，与安慰剂+标准护理（SoC）方案相比，tezepelumab+SoC方案在全部主要终点和关键次要终点均显示出优越性。

　　在对NAVIGATOR研究进行的一项预先指定的探索性分析中，根据血液嗜酸性粒细胞计数和呼出一氧化氮（FeNO）水平，在全部4个患者亚组中，与安慰剂+SoC相比，tezepelumab+SoC治疗在52周期间的哮喘年加重率（AAER）降低。血嗜酸性粒细胞计数和FeNO水平是临床医生用来告知治疗方案的2个关键炎症生物标志物，被定义为：血嗜酸性粒细胞计数(≥300或＜300个细胞/微升）和FeNO(≥25%或＜25%ppb）。

　　在基线血嗜酸性粒细胞计数升高（≥300个细胞/微升）和FeNO水平升高（≥25ppb）的患者中，安慰剂+SoC相比，tezepelumab+SoC治疗使AAER降低了77%，具有临床意义。在另一项单独的探索性分析中，与安慰剂+SoC相比，tezepelumab+SoC在52周期间将需要住院治疗的病情恶化减少了85%。

　　与安慰剂+SoC相比，tezepelumab+SoC治疗在关键次要终点肺功能、哮喘控制和健康相关生活质量方面也有统计学意义的改善。接受tezepelumab+SoC治疗的患者，早在治疗第二周或第一次时间点评估时就观察到了改善，并在整个治疗期间持续。

　　这些结果建立在2021年2月公布的NAVIGATOR研究数据的基础上，该数据显示：在整个患者群体中，与安慰剂+SoC治疗相比，tezepelumab+SoC治疗在52周期间使AAER显著降低56%、差异具有统计学意义和临床意义（AAER：0.93 vs 2.10；RR=0.44；p＜0.001）。无论血嗜酸性粒细胞计数、过敏状态或FeNO水平如何，与安慰剂相比，接受tezepelumab治疗的患者AAER均显著降低。

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