2021年5月，近日公布新型抗炎药mirikizumab治疗中度至重度克罗恩病（CD）2期SERENITY研究的新数据。在一项预先指定的分析中，根据FACIT-疲劳评分平均变化来衡量，在治疗第12周，与安慰剂相比，mirikizumab改善了患者的疲劳，并且这种改善持续了一年。

　　DDW会上，在另一项针对炎症性肠病前瞻性成人调查队列研究（SPARC IBD）的真实世界数据分析中，超过40%的UC患者（n=181）和近一半（47.7%，n=431）CD患者报告生活疲劳。此外，报告疲劳的UC患者，疾病活动水平也较高、缺勤或缺课天数较多、总体幸福感降低。报告疲劳的CD患者，疾病持续时间更长、疾病活动水平更高、缺勤或缺课天数更多、总体幸福感降低。

　　mirikizumab治疗中重度活动性CD患者显著改善疲劳症状

　　在SERENITY研究中，根据FACT-疲劳评分从基线的平均变化来衡量，在12周诱导期内，与安慰剂相比，接受mirikizumab治疗的患者显示出疲劳改善（mirikizumab 200mg：10.81±1.73，p<0.001；600mg：9.09±1.72，p=0.004；1000mg 9.62±1.22，p<0.001；安慰剂：2.90±1.21). FACIT-疲劳量表是一份经过验证的13条问卷，用于评估疲劳对慢性病患者日常活动的影响。

　　在12周诱导期结束时，接受mirikizumab治疗且克罗恩病简单内镜评分（SES-CD）改善≥1分的患者被重新1:1随机分配，继续接受每月一次静脉注射治疗或每月一次皮下注射mirikizumab 300mg，直至52周。接受mirikizumab治疗但在12周时SES-CD没有改善的患者、以及在诱导期间接受安慰剂治疗的患者，接受每月一次静脉注射mirikizumab 1000mg，直至52周。

　　一年后，接受mirikizumab治疗的患者疲劳状况持续改善。除这些数据外，先前公布的评价mirikizumab 52周疗效和安全性的结果也在今年的DDW上公布。在这项研究中，安全性结果与mirikizumab在UC研究中的安全性结果一致。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，15600654560（微信同号）。

​