近日在2020年美国消化疾病周(DDW2020)上公布了抗炎药Stelara(喜达诺,ustekinumab,乌司奴单抗注射液)治疗中重度克罗恩病(CD)3b期SEAVUE研究的疗效和安全性数据。
SEAVUE是首个针对CD患者开展的生物制剂头对头研究,将Stelara与Humira(修美乐,adalimumab,阿达木单抗)进行了对比。数据显示,在先前没有接受过生物制剂(biologic-naive)的中度至重度活动性CD患者中,治疗一年,尽管在主要终点方面Stelara与Humira相比没有达到统计学优势,但接受Stelara治疗的患者临床缓解率、无类固醇缓解率、临床应答率、内镜应答率更高。
Stelara于2009年9月上市,目前已获批的适应症包括:
(1)中重度斑块型银屑病(PsO)青少年(≥6岁)及成人患者;
(2)活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者;
(3)中重度克罗恩病(CD)成人患者;
(4)中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。
Stelara(喜达诺®)于2019年6月在中国上市,目前已批准2个适应症:
(1)适用于对环孢素、甲氨蝶呤(MTX)或PUVA(补骨脂素和紫外线A)等其他系统治疗不应答、有禁忌或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病(PsO)患者;
(2)适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNFα)拮抗剂应答不足、失应答、或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病(CD)患者。
“海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,15600654560(微信同号)。
免责声明
由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,海得康不承担任何责任。
版权声明:本文为原创文章,版权归海德康海外医疗所有,转载请注明出处,感谢!
原创声明:如有侵权,请联系我们删除。
北京市经济技术开发区留学生创业园
科创十四街99号33幢D座7层703室
咨询热线:400-001-9763
Copyright @ 2017 北京海得康管理咨询有限公司 All Rights Reserved
互联网药品信息服务资格证(京)-非经营性-2016-0106
免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节请务必咨询医生和药师,海得康不承担任何责任
京ICP备15058342号-15 工商执照注册号/统一社会信用代码 110105019927126