2021年5月,欧盟委员会(EC)已批准Ponvory(ponesimod),该药是一种每日一次、口服、选择性鞘氨醇-1-磷酸受体1(S1P1)调节剂,用于治疗存在临床或影像学特征定义的活动性疾病的复发型多发性硬化症(RMS)成人患者。
在美国,Ponvory于2021年3月获得批准,用于治疗RMS成人患者,包括临床孤立综合征(CIS)、复发-缓解型多发性硬化症(RRMS)、活动性继发进展型多发性硬化症(SPMS)。
用药方面,对于大多数患者,Ponvory不需要进行基因检测或首个剂量心脏监护。但由于启动Ponvory治疗会导致心率下降,建议对有特定心脏病史的患者进行首个剂量监测。
来自III期OPTIMUM研究的数据显示,与目前广泛使用的一线口服标准护理药物Aubagio(中文商品名:奥巴捷,通用名:teriflunomide,特立氟胺)相比,Ponvory在降低年复发率方面显示出优越疗效(年复发率降低30.5%,p<0.001),而且已有超过10年的累积临床研究数据证明了其有效性和安全性。
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