2021年5月,日本监管机构已批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,nivolumab,纳武利尤单抗)联合抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)免疫组合疗法,一线治疗不可切除性晚期或复发性恶性胸膜间皮瘤(MPM)患者。
此次批准基于关键3期CheckMate-743试验的数据,这是一线治疗MPM的第一个阳性3期免疫治疗试验。结果显示,在所有随机化患者中,与标准护理化疗(培美曲塞和顺铂或卡铂)相比,Opdivo+Yervoy双重免疫疗法(OY组合)显示出持久的生存益处,达到了延长总生存期(OS)的主要终点。其安全性与以前对Opdivo和Yervoy的研究一致。
恶性胸膜间皮瘤(MPM)是一种罕见的、极具侵袭性的肿瘤,形成于肺衬里。该病最常见的发生原因与职业或生活环境中吸入石棉相关。
截至目前,在美国监管方面,Opdivo+Yervoy组合疗法已获批6种癌症的7个治疗适应症(黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤)。
在欧盟,基于Opdivo+Yervoy的联合用药方案在已获批治疗3种不同类型的晚期癌症:非小细胞肺癌(NSCLC)、黑色素瘤、肾细胞癌。
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