2021年6月，公布了iptacopan（LNP023）治疗IgA肾病（IgAN）一项2期临床研究（NCT03373461）的数据。
结果显示，iptacopan治疗减少了尿液中的蛋白质（蛋白尿），显示出稳定肾功能的潜力。蛋白尿是一种越来越被认可的与肾衰竭进展相关的替代标志物。
NCT03373461是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围、平行组、适应性设计2期研究，旨在研究iptacopan治疗原发性IgAN的疗效和安全性。该研究中，IgAN患者（n=112）被随机分配至安慰剂或不同剂量的iptacopan，每日给药2次。主要终点是治疗90天后，iptacopan与安慰剂相比对尿蛋白与肌酐比值（UPCR 24h）降低的剂量反应效应。次要终点包括iptacopan的安全性和耐受性，以及反映补体替代途径活性的生物标志物。
这是首次报道选择性抑制IgAN补体替代途径的有效性和安全性的研究。结果显示，该研究达到了主要终点：在治疗第90天时，与安慰剂相比，iptacopan在减少蛋白尿（通过24小时尿蛋白与肌酸比值[UPCR 24h]测量）方面具有统计学意义（p=0.038）的剂量反应效应。与安慰剂相比，每天2次服用200mg的最高剂量iptacopan在90天时预计将蛋白尿减少23%。
iptacopan也显示出稳定肾功能的趋势，如通过估计的肾小球滤过率（eGFR）所评估的结果。eGFR是肾脏清除功能的一个关键指标，用于估计血液通过和被肾脏过滤的速率。此外，iptacopan显示出良好的安全性和耐受性。
“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，15600654560（微信同号）。
免责声明
由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考，海得康不承担任何责任。
版权声明：本文为原创文章，版权归海德康海外医疗所有，转载请注明出处，感谢！
原创声明：如有侵权，请联系我们删除。
北京市经济技术开发区留学生创业园
科创十四街99号33幢D座7层703室
咨询热线：400-001-9763
客服中心
QQ客服
