2021年6月,欧盟委员会(EC)已批准Enspryng(satralizumab),作为单药疗法或联合免疫抑制疗法(IST),用于治疗抗水通道蛋白-4抗体(AQP4-IgG)阳性的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)青少年(年龄≥12岁)和成人患者,减少复发和防止永久性残疾。
在中国,satralizumab于2021年4月30日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为中国首个NMOSD治疗药物,适用于12岁及以上青少年及成人患者AQP4-IgG阳性NMOSD的治疗。
在2项关键III期研究中,Enspryng作为一种单一疗法和作为基线免疫抑制剂治疗(IST)的附加疗法,显示了强大的疗效,显著降低了AQP4-IgG阳性NMOSD患者的复发次数和复发严重程度。
nspryng与传统技术相比,这种技术可以延长抗体在血液中的停留时间,并与靶细胞(IL-6R)反复结合,最大限度地维持对NMOSD等慢性疾病中IL-6信号的抑制,并支持每4周皮下给药一次。
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