2021年7月,近日,欧盟委员会(EC)已批准Ryeqo片剂(relugolix 40mg、雌二醇1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg),该药每日口服一次,用于育龄期女性治疗与子宫肌瘤相关的中重度症状,该药使用持续时间无限制。
子宫肌瘤最常见的2种症状是月经过多(HMB)和疼痛。
Ryeqo是一款复方片,其活性药物成分中:relugolix是一种促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,可减少卵巢产生的雌激素(和其他激素)水平,缓解子宫肌瘤的一系列症状;雌二醇(一种雌激素)可降低骨质流失的风险;醋酸炔诺酮(一种孕激素)是有子宫的女性在服用雌激素时所必需的。
此次欧盟批准基于3期LIBERTY项目的安全性和有效性数据。这2项研究达到了月经失血缓解率的主要终点,同时达到7个关键次要终点中的6个,Ryeqo还维持了与安慰剂相当的骨密度,这是24周内良好耐受安全性的一部分。
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