2021年7月，近日抗PD-L1疗法Tecentriq（泰圣奇，atezolizumab，阿替利珠单抗）向日本厚生劳动省（MHLW）提交了一份监管申请文件：用于辅助（术后）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
此次申请基于3期IMpower010研究的结果，相关数据已于今年5月公布。数据显示，在所有随机化II-IIIA期NSCLC患者中，在手术和化疗之后，Tecentriq用于辅助治疗时与最佳支持护理（BSC）相比，将疾病复发或死亡的风险降低了21%（无病生存期，PFS；HR=0.79，95%CI:0.64，0.96)。在肿瘤表达PD-L1（≥1%）的II-IIIA期NSCLC患者中，Tecentriq疗效更为明显，将疾病复发或死亡的风险降低了34%（HR=0.66，95%CI:0.50-0.88）。该研究中，Tecentriq的安全数据已其已知的安全概况一致，没有发现新的安全信号。该研究中，PD-L1的表达采用VENTANA OptiView PD-L1（SP142）检测，这是罗氏诊断公司（Roche Diagnostics K.K.）销售的一种病理检测试剂盒。
肺癌是全球癌症死亡的主要原因。肺癌可大致分为两大类：非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）。NSCLC是最常见的类型，约占所有病例的85%。目前，大约一半的早期肺癌患者在手术后仍然经历癌症复发。
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