2021年8月10日,韩国GC绿十字公司宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准了由其研发生产的绿茵芷(GreenGene F®通用名:注射用重组人凝血因子VIII)的上市申请,用于血友病A患者(≧12周岁)的出血预防和控制治疗。
绿茵芷(GreenGene F®)自2010年在韩国上市以来,来自真实世界的研究数据显示:GreenGene F® 能够安全、有效地预防和治疗血友病A。
在2010年7月至2014年7月进行的上市后研究(PMS)显示:止血优良率91.3%,预防出血优良率89.4%。PMS研究结果表明绿茵芷(GreenGene F® )安全可靠,对血友病A出血的预防和治疗有效。
绿茵芷(GreenGene F® )是第三代重组人凝血因子VIII,在生产全过程中,包括细胞培养、纯化、配置过程中未添加人或动物来源白蛋白,大大降低病原菌传播风险。
孟加拉珠峰制药(Everest Pharma)的是首家推出图卡替尼仿制药的企业。
2021年7月,孟加拉珠峰制药发布了妥卡替尼(图卡替尼,Tucatinib)的仿制通用版Tucaxen 。此次推出的药剂规格为150mg×30片剂,售价为原研的50%左右。
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