近日公布了评估sparsentan治疗IgA肾病(IgAN)关键3期PROTECT研究的阳性中期结果。
结果显示,该研究达到了预先规定的中期主要疗效终点、并具有统计学意义:治疗36周后,sparsentan治疗组患者的蛋白尿水平比基线平均减少49.8%,降低幅度是阳性药物对照组——irbesartan(厄贝沙坦)治疗组的3倍以上(49.8% vs 15.1%;p<0.0001)。中期分析的初步结果显示,到目前为止,在该研究中,sparsentan耐受性总体良好,与先前观察到的安全性特征一致。
sparsentan是一种双效内皮素-血管紧张素受体拮抗剂(DEARA),这是一种新型药物,可双重阻断内皮素A型(ETA)和血管紧张素II 1型(AT1)受体。
临床前数据表明,在多种罕见的慢性肾脏疾病中,阻断内皮素A型(ETA)和血管紧张素II 1型(AT1)通路,可减少蛋白尿,保护足细胞,防止肾小球硬化和系膜细胞增殖。
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