近日，美国FDA已受理抗炎药Orencia（abatacept，阿巴西普）中文商品名：恩瑞舒®的补充生物制品许可申请（sBLA）：用于6岁及以上接受无关供体造血干细胞移植（URD-HSCT）的患者，预防中度至重度急性移植物抗宿主病（aGvHD）。
该sBLA基于2期ABA2试验和一项基于真实证据的注册试验的数据支持。ABA2试验评估了Orencia用于儿童和成人患者预防aGvHD的有效性，试验中将Orencia添加到标准的GvHD预防方案中，用于接受来自无关、HLA匹配或不匹配供体干细胞移植的血液系统恶性肿瘤患者。HLA不匹配会增加GvHD的风险。来自ABA2试验的结果显示，Orencia治疗可显著降低严重aGvHD的发生率，但不会增加疾病复发。来自真实世界分析的结果与ABA2试验结果一致。
Orencia在美国已获批3个适应症：
（1）用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者；
（2）用于治疗2岁及以上中度至重度活动性多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）患者；
（3）用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。用药方面，不建议将Orencia与其他有效的免疫抑制剂同时使用，如：生物类疾病修饰抗风湿药物（bDMARD）、JAK抑制剂。
在中国大陆，Orencia（中文商品名：恩瑞舒®，通用名：阿巴西普注射液）也成功上述！
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