帕博利珠单抗联合乐伐替尼(仑伐替尼)方案,用于:
(1)一线治疗晚期肾细胞癌成人患者;
(2)治疗先前在任何情况下接受系统治疗后疾病进展、不适合根治性手术或放疗的晚期或复发性子宫内膜成人患者。
(3)治疗既往在任何情况下接受系统治疗后疾病进展、不适合根治性手术或放疗、经检测证实非微卫星高不稳定性(non-MSI-H)或错配修复正常(pMMR)的晚期子宫内膜癌患者。
CHMP的积极审查意见,基于2项关键3期临床试验的数据:
一项试验在晚期肾细胞癌成人患者中开展,试验结果显示:与舒尼替尼相比,帕博利珠单抗+乐伐替尼:
①死亡风险降低34%;
②疾病进展或死亡风险降低61%、无进展生存期显著延长;
③客观缓解率显著提高。
另一项试验在某些晚期子宫内膜癌患者中开展,试验结果显示:
①死亡风险降低38%、总生存期显著延长;
②疾病进展或死亡风险降低44%、无进展生存期显著延长。
乐伐替尼适用范围:甲状腺癌、肝细胞癌,甲状腺癌患者。乐伐替尼在国内已经上市。孟加拉版乐伐替尼仿制药也已上市发售,价格低,患者可按照自身情况选择!
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