阿布昔替尼(100mg,200mg)近日被欧盟批准用于适合系统治疗的中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者的治疗。阿布昔替尼是一种每日一次的口服JAK1抑制剂。
特应性皮炎AD是一种慢性皮肤病,病变的特征是红斑、瘙痒、硬结、丘疹和渗出/结痂。
批准阿布昔替尼,基于涉及2800多例患者的5项临床研究的结果。数据显示,与安慰剂相比,阿布昔替尼在症状缓解和疾病控制方面表现出有意义的改善。在一项头对头3期JADE DARE研究中,将阿布昔替尼与达必妥进行了对比。结果显示阿布昔替尼治疗组在每一个评估的疗效指标上都具有统计学上的优越性。
研究中,阿布昔替尼最常见不良事件包括恶心、头痛。感染是最常见的严重不良反应。
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