Lyfnua(gefapixant)45mg片剂用于成人治疗难治性慢性咳嗽(RCC)或不明原因慢性咳嗽(UCC),在日本获批。使用方面,每天服用2次。
慢性咳嗽的患病率估计约为5%,在这些病例的一部分中,患者要么对潜在疾病(如哮喘)的治疗没有反应或胃食管反流),称为难治性慢性咳嗽(RCC),或者尽管进行了彻底评估,但他们没有可识别的潜在疾病,称为不明原因慢性咳嗽(UCC)。
2项关键3期临床试验证实了gefapixant的疗效。每天2次45mg剂量gefapixant,与安慰剂组相比,具体数据:
(1)COUGH-1研究中,治疗第12周,gefapixant治疗组的24小时咳嗽频率显著降低18.45%;
(2)COUGH-2研究中,治疗第24周,gefapixant治疗组的24小时咳嗽频率显著降低14.64%。
COUGH-1试验中咳嗽频率与基线相比降低了62%、COUGH-2试验中咳嗽频率与基线相比降低了63%。
2项研究中,gefapixant的安全性和耐受性与先前的研究报告一致。
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