Teclistamab是一种双特异性抗体,可靶向T细胞表面表达的CD3和骨髓瘤细胞表面表达的BCMA,从而介导 T 细胞活化和随后表达 BCMA 的骨髓瘤细胞的裂解。在第一阶段 MajesTEC-1 中,研究人员确定了推荐的第二阶段 teclistamab 剂量为每周皮下注射 1.5 mg/kg 体重。在这个剂量水平,teclistamab 在 40 名患者中显示出有希望的疗效,其中 65% 的患者有部分反应或更好。
一项涉及165名复发或难治性骨髓瘤患者研究。接受0.06mg和0.3mg/kg的递增剂量后,患者每周接受一次teclistamab皮下注射,剂量为1.5mg/kg。
在接受teclistamab治疗的165名患者中,77.8%的患者患有三级难治性疾病。中位随访时间为14.1个月,总体缓解率为63.0%,其中65名患者(39.4%)有完全缓解或更好的缓解。
共有44名患者 (26.7%) 没有发现微小残留病 (MRD)。中位缓解持续时间为18.4个月。中位无进展生存期为11.3个月。
常见的不良事件包括细胞因子释放综合征,中性粒细胞减少,贫血 ,血小板减少症,感染,,神经毒性事件,免疫效应细胞相关神经毒性综合征。
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