Yervoy ,伊匹单抗,Ipilimumab ,易普利姆玛,伊匹木单抗,易普利单抗,Y药
Bristol-Myers Squibb
【适应症】
黑色素瘤,肾细胞癌(RCC),肝细胞癌(HCC),结直肠癌(mCRC)非小细胞肺癌(NSCLC)
【作用机理】
CTLA-4是一种T细胞活性的负调节因子。伊匹单抗是一种单克隆抗体,它与CTLA-4结合,阻断了CTLA-4与其配体CD80/CD86的相互作用。CTLA-4的阻断能够增加T细胞的活性和增殖,包括肿瘤浸润的效应T细胞的活性和增殖。抑制CTLA-4的信号转导同样能够减少调节T细胞功能,这可能有助于T细胞响应性的普遍提高,包括抗肿瘤免疫响应。
【用法与用量】
1,不可切除的或转移性黑色素瘤
A,3mg/kg静脉注射超过90min,每3周注射一次,一共4次。
2,辅助黑色素瘤治疗
A,10mg/kg静脉注射超过90min,每3周注射一次,一共4次。随后,10mg/kg,每12周注射一次,为期3年或直到证实疾病复发或出现不可接受的毒性。
3,对于严重的不良反应,应该永久停药。
【警告】
免疫介导性不良反应:对于严重反应,应永久停药。对于中度免疫介导性不良反应,应暂时停药,直至回到基线水平、改善至轻度,或完全消退。患者需要每天接受小于等于7.5mg的强的松。对于严重的、持久的,或反复的免疫介导性反应,应使用全身性大剂量糖皮质激素。
1,免疫介导性肝炎:在每次使用PD-1 伊匹单抗注射液(YERVOY)前应进行肝功能测试评估。
2,免疫介导性内分泌病:在每次给药之前,应监控临床生化指标、ACTH水平,和甲状腺功能测试。每次看病都应该评价内分泌病的征兆及症状。如果需要,应开始激素替代治疗。
3,胚胎毒性:会引起胚胎伤害。应告知对于胎儿的潜在风险,并实施有效避孕。
【不良反应】
最常见的不良反应(≥5%)为:疲劳、腹泻、皮肤瘙痒、皮疹,和结肠炎。在剂量为10mg/kg时,其他常见不良反应包括:恶心、呕吐、头痛、体重降低、发热、食欲降低,和失眠。
【特殊人群用药】
哺乳期:请在PD-1 伊匹单抗注射液(YERVOY)的治疗过程中停止哺乳。
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