帕博利珠单抗,Keytruda

　　【适应症】

　　1.黑色素瘤2个

　　用于治疗无法切除或转移性黑色素瘤患者；

　　用于完全切除后淋巴结受累黑色素瘤患者的辅助治疗。

　　2.非小细胞肺癌4个

　　帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗用于无EGFR突变或ALK重排转移性非鳞状NSCLC患者的一线治疗；

　　帕博利珠单抗+卡铂+紫杉醇或白蛋白紫杉醇用于转移性鳞状NSCLC患者的一线治疗；

　　单药用于PD-L1 TPS≥50%（经FDA批准的检测）且无EGFR突变或ALK重排的转移性非小细胞肺癌的一线治疗；

　　单药用于PD-L1 TPS≥1%、经铂类化疗方案后疾病进展的转移性非小细胞肺癌；携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。

　　3.头颈鳞癌1个

　　适用于经铂类化疗方案后疾病进展的的复发或转移性头颈部鳞癌。

　　4.经典霍奇金淋巴瘤1个

　　成人及儿童难治性经典霍奇金淋巴瘤，或经过3种及以上前线治疗方案后复发的经典霍奇金淋巴瘤。

　　5.原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）1个

　　用于治疗难治性成人和儿童PMBCL患者，或两线或多线治疗后复发的患者

　　6.尿路上皮癌2个：

　　适用于无法用铂类化疗方案的局部晚期或转移性尿路上皮癌；

　　适用于经含铂类药物化疗后疾病进展、或经含铂类药物新辅助或辅助化疗后12月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。

　　7.高微卫星不稳定性（MSI-H）癌症1个：

　　适用于微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的不可手术切除的或转移性癌症患者。包括结直肠癌、小肠肿瘤、肉瘤、子宫内膜癌、乳腺癌、甲状腺癌、腹膜后腺癌、胃癌、食管癌、小细胞肺癌、胰腺癌、前列腺癌、肾细胞癌。

　　8.胃癌1个：

　　适用于复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌，且肿瘤存在PD-L1表达、经过2种及以上前线治疗方案（包括含氟尿嘧啶和含铂类化疗方案）后疾病进展的患者。

　　9.宫颈癌1个：

　　适用于化疗中或化疗后发生疾病进展，且PD-L1表达（CPS ≥1）的晚期宫颈癌患者治疗。

　　10.肝细胞癌（HCC）1个

　　用于治疗接受索拉非尼治疗后进展的HCC患者

　　11.Merkel细胞癌（MCC）1个

　　用于治疗局部晚期或转移性Merkel细胞癌成人和儿童患者。

　　【用法用量】

　　本品须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。

　　推荐剂量：

　　帕博利珠单抗的推荐给药方案为2mg/kg剂量静脉输注30分钟以上，每3周给药一次，直至出现疾病进展或不可接受的毒性。已观察到接受帕博利珠单抗治疗肿瘤的非典型反应（例如，治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或出现新的小病灶，随后肿瘤缩小）。

　　如果患者临床症状稳定，即使有疾病进展的初步证据，但基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。

　　给药方法：

　　帕博利珠单抗必须通过静脉输注30分钟以上。帕博利珠单抗不得通过静脉推注或单次快速静脉注射给药。

　　【不良反应】

　　最常见的不良反应(在≥20%患者报道)：疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲减退、瘙痒、腹泻、恶心、皮疹、发热、咳嗽、呼吸困难和便秘。

　　【药品储藏】

　　将药瓶于2℃至8℃的冷藏环境下保存在原包装中，避光、避免冷冻、避免振荡。