达沙替尼Dasatinib是一种激酶抑制剂,用于治疗新诊断的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓性白血病(CML)慢性期成人。患有慢性、加速或骨髓或淋巴母细胞期Ph+ CML的成人,对先前的治疗(包括伊马替尼)有耐药性或不耐受性。患有费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的成人,对既往治疗有抵抗或不耐受。慢性期Ph+ CML的1岁及以上儿童患者。新诊断为Ph+ ALL并接受化疗的1岁及以上儿童患者。
达沙替尼Dasatinib是一种激酶抑制剂。达沙替尼的化学名称为N-(2-氯-6-甲基苯基)-2-[[6-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪基]-2-甲基-4-嘧啶基]氨基]-5-噻唑甲酰胺,一水合物。分子式是 C22H26ClN7O2S • H2O,这对应于506.02的分子量(一水合物)。无水游离碱的分子量为488.01。
达沙替尼为白色至类白色粉末。该原料药不溶于水,微溶于乙醇和甲醇。达沙替尼Dasatinib片剂为白色至类白色双凸薄膜衣片,含有达沙替尼和以下非活性成分:乳糖一水合物、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素和硬脂酸镁。片剂包衣由羟丙甲纤维素、二氧化钛和聚乙二醇组成。
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