普拉替尼(pralsetinib)是一种口服、强效、选择性RET抑制剂。
普拉替尼的英文商品名为Gavreto,于2020年9月率先获得美国FDA批准治疗肺癌、2020年12月获FDA批准治疗甲状腺癌。
在美国,该药适用于治疗:
(1)经FDA批准的检测方法检测证实为转移性RET融合阳性非小细胞肺癌的成年患者;
(2)需要系统治疗的12岁及以上晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌成人和儿童患者;
(3)以及需要系统治疗且放射性碘(如适用)难治的12岁及以上晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和儿童患者。
2020年3月,NMPA批准普拉替尼(pralsetinib)以商品名普吉华®上市销售,用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
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