结直肠癌又称大肠癌,是一种好发于乙状结肠和直肠的下消化道恶性肿瘤,发生率约占全球每年确诊癌症和癌症相关死亡病例的10%。Onvansertib是一种PLK1抑制剂。临床前数据显示,当PLK1抑制剂onvansertib与伊立替康和贝伐单抗联合使用时具有显着活性。
评估onvansertib联合标准护理FOLFIRI/贝伐单抗二线治疗KRAS突变转移性结直肠癌患者的研究显示:
截至2021年7月2日可评估疾病缓解的患者疗效数据如下:
在1b期和2期研究中,按照方案以推荐的2期剂量治疗的患者,42%实现初始部分缓解,37%实现确认的PR。而在接受SOC治疗的类似患者群体中,在历史对照试验中观察到的客观缓解率为5%-13%。
在1b期和2期研究中,在所有剂量水平下治疗且缓解可评估的患者中,截至数据截止日期,38%的患者实现初始PR,31%的患者实现确认的PR。
中位无进展生存期尚未达到。在所有可评估缓解的患者中,mPFS为9.4个月。在历史对照接受SOC治疗的患者,报告的mPFS约为4.5-5.7个月。
在不同的KRAS突变变体中均观测到部分缓解,包括在结直肠癌中观察到的3种最常见的突变。
联合用药大多数报告的不良反应在支持性护理下是可控制。
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