中国丙肝诊断率极低,导致丙肝慢性化概率高,易发展为肝硬化甚至肝癌。据统计,中国每年肝癌死亡人数约36万,其中丙肝继发的肝癌死亡率占37.48%,且呈快速上升趋势。
近年来,已有多个直接抗病毒药物(DAA)获批上市,为丙肝治愈性治疗带来新的希望。在众多DAA药物中,吉三代索磷布韦维帕他韦片(丙通沙®)成为多个指南推荐的慢性丙肝治疗的首选药物。
在中国市场,吉利德的3代丙肝产品均已获得批准:
(1)2017年9月25日,Sovaldi(索华迪,通用名:索磷布韦,sofosbuvir,400mg片剂)获批,联合其他药物,用于治疗成人及12-18岁青少年的全基因型(1-6型)丙型肝炎病毒感染,此次批准,使Sovaldi(索华迪)成为吉利德首个在华正式获批的丙肝治疗药物;
(2)2018年5月30日,Epclusa(丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)获批,用于治疗基因型1-6、混合型及未知型慢性HCV的成人感染者,此次批准,使Epclusa(丙通沙)成为中国首个泛基因HCV单一片剂方案。
(3)2018年12月4日,Harvoni(夏帆宁,ledipasvir/sofosbuvir,来迪派韦90mg/索磷布韦400mg)获批,用于治疗1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的成人及12-18岁青少年患者。
上述3种丙肝药物中,Sovaldi在国际上俗称“吉一代”、Harvoni在国际上俗称“吉二代”、Epclusa在国际上俗称“吉三代”。值得注意的是,3种的美国药物标签中附带有一个黑框警告,提示该药在丙肝/乙肝(HCV/HBV)共感染的患者中,可能有导致乙肝病毒(HBV)再度激活的风险。
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