2017丙肝新药吉四代来了!抗病毒治疗失败的丙肝患者有新药了!丙型病毒性肝炎,简称为丙型肝炎、丙肝,是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎,对患者的健康和生命危害极大,已成为严重的社会和公共卫生问题,然而现在可以治疗丙肝的新药已经来了,那就是吉四代,下面就由海得康吉四代直邮的小编带大家了解一下。
2016年10月20日,Gilead宣布了4项全球III期研究(POLARIS-1,POLARIS-2,POLARIS-3,POLARIS-4)的一线结果。研究评估了在研的每日1次索非布韦(SOF,NS5B抑制剂)、velpatasvir(VEL,NS5A抑制剂)、voxilaprevir(VOX,NS3/4A抑制剂)三合一片剂(SOF/VEL/VOX)对基因1~6型HCV感染患者的治疗效果。
SOF/VEL/VOX曾被FDA授予突破性治疗药物资格,用于对之前DAA药物治疗失败的患者。POLARIS研究证明,将三种不同作用机制的药物组合在一起,能够提高丙肝病毒的耐药门槛,为其他强效DAA药物治疗失败的患者提供较高的治愈率。
在POLARIS-1和POLARIS-4研究中,445例既往接受过直接抗病毒药物(DAAs)治疗的基因1,6型HCV感染患者使用SOF/VEL/VOX治疗了12周。其中POLARIS-1研究招募的患者是既往NS5A抑制剂治疗失败的患者;POLARIS-4研究招募的是既往非NS5A类直接抗病毒药物治疗失败的患者,其中接受过NS5B治疗的患者占多数(73%),接受过NS5B+NS3/4A治疗的占25%。在POLARIS-2和POLARIS-3研究中,611例初治患者使用SOF/VEL/VOX治疗了8周。其中POLARIS-2研究招募的患者是基因1~6型HCV感染,同时伴有或不伴有代偿性肝硬化;POLARIS-3研究招募的患者是基因3型HCV感染同时均伴有代偿性肝硬化。4项研究的主要终点均为SVR12(12周持续病毒学应答率)。
在安全性方面,SOF/VEL/VOX治疗12周或8周,与安慰剂或SOF/VEL治疗组的总体不良事件发生率相似。最常见的不良事件包括:头、疲劳、腹泻、恶心。在全部4项研究中接受SOF/VEL/VOX治疗的1056患者中,仅有1例因为不良事件终止治疗。
尽管纷纷涌现的丙肝新药大大提高了丙肝的治愈率,但是对于之前直接抗病毒药物治疗失败的患者,仍存在巨大的临床需求。
丙肝有了新的治疗药物,对于丙肝患者来说是莫大的喜讯,小编由衷替患者感到高兴。如果有患者想要了解更多关于丙肝或吉四代的内容,可以登录海得康的官方网站,当然也可以联系海得康,海得康定会耐心为您解答。海得康联系电话:400-001-9763。
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