2013年2月22日恩美曲妥珠单抗在美国批准上市,同年11月15日被欧盟批准上市,2020年1月,被我国药监局批准上市。Kadcyla是一种癌症药物,含有有效物质曲妥珠单抗emtansine。它用于治疗先前接受曲妥珠单抗和紫杉烷(一种癌症药物)的成年人的晚期或转移性乳腺癌(已扩散到身体其他部位的癌症)。
在一项临床研究中评估了Kadcyla的安全性和有效性,该研究将991名患者随机分配接受Kadcyla或拉帕替尼加另一种化疗药物卡培他滨。患者接受治疗,直到癌症恶化或副作用变得无法忍受。该研究旨在测量无进展生存期,即患者在没有癌症进展的情况下存活的时间长度,以及总生存期,即患者在死亡前存活的时间长度。
结果显示,接受Kadcyla治疗的患者中位无进展生存期为9.6个月,而接受拉帕替尼加卡培他滨治疗的患者中位无进展生存期为6.4个月。Kadcyla组的中位总生存期为30.9个月,而拉帕替尼加卡培他滨组为25.1个月。
恩美曲妥珠单抗2020年1月22日刚刚在我国上市,目前还没有纳入我国的医保项目,也没有相关的调价信息,所以恩美曲妥珠单抗的价格在国内购买是比较昂贵的。国内售卖的恩美曲妥珠单抗原研药160mg/瓶的价格为15000元。我们了解到的恩美曲妥珠单抗也有进口到香港和土耳其的版本,规格为160mg/瓶香港版价格在16000元左右;规格为100mg/瓶土耳其版本的价格在3480元左右。从上面我们了解到的价格,我们可以考虑进口到土耳其的恩美曲妥珠单抗原研药,这让很多患者看到了治疗疾病的希望。
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