2013年2月22日恩美曲妥珠单抗在美国批准上市，同年11月15日被欧盟批准上市，2020年1月，被我国药监局批准上市。恩美曲妥珠单抗是一种用于治疗HER2过度表达乳腺癌的抗肿瘤剂和抗体-药物缀合物。
 

在一项临床研究中评估了Kadcyla的安全性和有效性，该研究将991名患者随机分配接受Kadcyla或拉帕替尼加另一种化疗药物卡培他滨。患者接受治疗，直到癌症恶化或副作用变得无法忍受。该研究旨在测量无进展生存期，即患者在没有癌症进展的情况下存活的时间长度，以及总生存期，即患者在死亡前存活的时间长度。

结果显示，接受Kadcyla治疗的患者中位无进展生存期为9.6个月，而接受拉帕替尼加卡培他滨治疗的患者中位无进展生存期为6.4个月。Kadcyla组的中位总生存期为30.9个月，而拉帕替尼加卡培他滨组为25.1个月。

Kadcyla正被批准使用，警告患者和卫生保健专业人员该药物可能导致肝毒性、心脏毒性和死亡。该药物还可能导致严重的危及生命的出生缺陷，在开始Kadcyla治疗前应核实妊娠状况。

在接受Kadcyla治疗的患者中，最常见的副作用是恶心、疲劳、肌肉或关节疼痛、血液中血小板水平低(血小板减少症)、肝酶水平升高、头痛和便秘。

目前恩美曲妥珠单抗暂时不可以使用医保报销。国内售卖的恩美曲妥珠单抗原研药160mg/瓶的价格为15000元，这个价格给很多患者带来了巨大的经济压力。我们了解到的恩美曲妥珠单抗也有进口到香港和土耳其的版本，规格为160mg/瓶香港版价格在16000元左右；规格为100mg/瓶土耳其版本的价格在3480元左右。从上面我们了解到的价格，我们可以考虑进口到土耳其的恩美曲妥珠单抗原研药，这让很多患者看到了治疗疾病的希望。

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