克唑替尼获批的适应症。最让那些阳性的转移性非小细胞肺癌的患者为之兴奋的就是最近新公布的克唑替尼被批准治疗该疾病了。接下来海得康克唑替尼直邮就来说说这则资讯。
2016年3月11日,克唑替尼获得FDA批准用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌,成为目前唯一同时获得ALK和ROS1两个NSCLC治疗性靶点适应症的靶向药物。
ROS1融合是继EGFR突变、ALK融合之后又一明确的NSCLC驱动基因,阳性发生率约1-2%。克唑替尼对于ROS1阳性NSCLC的疗效在其Ⅰ期临床研究(PROFILE1001)中已得到证实,ORR达72%。
一项名为OO12-01的克唑替尼针对东亚人群(中国、日本、韩国)的临床研究目前已完成入组,该数据结果预计将在今年6月3日的ASCO年会上发表。此项研究采用了RT-PCR法检测ROS1融合,使用的正是由艾德生物自主研发生产的ROS1融合基因检测试剂盒,该试剂盒已于2014年8月获得CFDA批准,是国内最早也是目前唯一获批用于ROS1检测试剂产品。
随着克唑替尼获批可用于ROS1阳性NSCLC,目前已有针对性药物获批的NSCLC治疗性靶点包括EGFR、ALK和ROS1。
基于这三个基因的重要治疗意义,国内外权威指南共识均已建议NSCLC在治疗前应明确EGFR、ALK、ROS1三个基因状态,考虑到晚期NSCLC标本有限性,在患者允许下,推荐同时对EGFR、ALK、ROS1三基因进行检测,从而也为临床制定最优化治疗决策节省宝贵时间。
通过上述文章的内容我们可以看出,克唑替尼在随着科学技术的不断进步上,奋力的被完善,在适应症上,也可以用来治疗越来越多的疾病。小编相信以后的克唑替尼在治疗各种疾病中也会被广泛应用。
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