近日，评估新型抗炎药olamkicept（sgp130Fc，也称为TJ301）治疗活动性溃疡性结肠炎（UC）一项2期临床研究（NCT03235752）的阳性顶线结果。

　　这是一项区域性多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，评估了每周2次静脉输注olamkicept治疗活动性UC患者疗效和安全性。

　　这项2期研究是针对UC中IL-6抑制剂的首批安慰剂对照、概念验证研究之一，该研究已达到了主要终点和关键次要终点：

　　（1）治疗12周后，与安慰剂组相比，600mg剂量olamkicept组显示出显著更高的临床应答率（p=0.032）；

　　（2）与安慰剂组相比，600mg剂量olamkicept组有显著更高比例的患者达到临床缓解和黏膜愈合（p＜0.001），这是该研究的2个关键次要终点。

　　（3）olamkicept耐受性良好，并具有可接受的安全性。

　　olamkicept是唯一一个处于临床阶段的IL6反式信号通路选择性抑制剂。与其他获批的IL-6或IL-6R抗体药物相比，olamkicept由于不影响IL-6正常生理功能，例如感染和代谢调控中的急性免疫反应，从而具有更好的安全性。

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