Entyvio是一款肠道选择性抗炎药物,已被批准用于治疗溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)。Vedolizumab是一种肠道选择性生物制剂,被批准用于静脉内 (IV) 和皮下 (SC) 制剂。
研究中的IBD患者,从Entyvio静脉制剂转为皮下制剂,用于维持治疗UC或CD。患者在第一次和第四次静脉注射时进行评估,同时在转换后继续评估3个月。
3个月后,95.3%的患者仍在皮下治疗。4例改回静脉制剂,1例改用乌司奴单抗注射液。19例出现注射部位反应,其中12例出现重复反应。
在UC患者中,92%在首次注射时处于临床缓解,3个月随访时为88%。在CD患者中,72%在首次注射时处于临床缓解,在3个月随访时上升到83%。
在转换前,25%的患者表示更喜欢静脉注射治疗,28%的患者表示更喜欢皮下注射治疗,47%的患者无所谓。转换后3个月,18%的患者表示更喜欢静脉注射治疗,53%的患者表示喜欢皮下注射治疗,29%的患者无所谓。
UC和CD是炎症性肠病最常见的。UC和CD都是慢性、复发、缓解、炎症性胃肠道疾病。UC 会导致大肠内层(包括结肠和直肠)发生炎症和溃疡。这种疾病会导致腹部不适、腹泻和胃肠道出血。
CD会导致胃肠道任何部位肿胀和刺激,主要影响回肠。
Entyvio IV,安吉优在中国已经上市。
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