来那度胺适应症:
1、多发性骨髓瘤:合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。
2、骨髓异常综合症:用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性再生障碍性贫血患者的治疗。
多发性骨髓瘤目前仍是无法治愈的恶性血液系统疾病,复发、耐药、治疗相关毒性仍是阻碍患者生存的重要因素。
来那度胺是新一代免疫调节剂,具有抗血管生成、改善免疫功能和肿瘤杀伤、改变骨髓微环境等独特的多重的作用机制。来那度胺在复发难治性多发性骨髓瘤的治疗中显著延长了无进展生存期(PFS)和总生存率。在新诊断的多发性骨髓瘤初始治疗中也获得了较高的缓解率。
【最新】
NICE推荐BMS的Revlimid(来那度胺)用于初治多发性骨髓瘤患者。
NICE在其最终评估文件(FAD)中建议将Revlimid(来那度胺)作为自体干细胞移植(ASCT)后初治多发性骨髓瘤患者的维持治疗。
两项III期临床数据的支持,结果显示,与安慰剂相比,Revlimid维持治疗显著改善了初治多发性骨髓瘤患者的无进展生存期(PFS)。CALGB 100104研究显示,Revlimid组患者的中位PFS为57.3个月,而安慰剂组为28.9个月。IFM 2005-02研究显示,Revlimid组患者的中位PFS为41个月,而安慰剂组为23个月。
来那度胺2020版国家医保报销条件:
限曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者,并满足以下条件:
1.每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付;
2.由三级医院血液专科或血液专科医院医师处方。
来那度胺在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
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