2021年12月,在第63届美国血液学会年会上公布了Monjuvi(tafasitamab)治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)成人患者的真实世界数据。
该研究中,将Monjuvi+来那度胺方案与最常用的r/r DLBCL治疗方案进行了对比,包括:Polivy(polatuzumab vedotin)+苯达莫司汀+利妥昔单抗(Pola-BR)方案、利妥昔单抗+来那度胺(R2)方案、CD19 CAR-T细胞疗法,共计3454例患者。
结果显示:
(1)Monjuvi+来那度胺方案组与Pola-BR方案组相比OS有显著改善(20.1个月 vs 7.2个月);
(2)Monjuvi+来那度胺方案组与R2方案组相比相比OS有显著改善(24.6个月 vs 7.4个月)。
(3)Monjuvi+来那度胺方案组与CAR-T方案组相比OS具有可比性(22.5个月 vs 15个月)。
客观缓解率(ORR)方面,Monjuvi+来那度胺方案组与R2方案组相比有统计学意义的提高(63.6% vs 30.3%)。完全缓解率(CR)方面,Monjuvi+来那度胺方案组与R2方案组相比有统计学意义的提高(39.4% vs 15.2%)。
Monjuvi+来那度胺方案最常见的副作用是:疲劳或虚弱、腹泻、咳嗽、发烧、小腿或手肿胀、呼吸道感染和食欲下降。
2020年7月底,Monjuvi获得美国FDA批准,联合来那度胺,治疗不适合自体干细胞移植(ASCT)的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)成人患者,包括源于低级别淋巴瘤的DLBCL。
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