2005年12月来那度胺(Lenalidomide)被美国FDA批准上市,2006年6月美国FDA批准来那度胺联合地塞米松治疗多发性骨髓瘤。来那度胺在2013年1月进入中国市场在2017年底纳入医保。欧盟EMA也在2014年将来那度胺用于多发性骨髓瘤的治疗。来那度胺用于治疗多发性骨髓瘤(骨髓癌),可以与另一种药物联合使用,也可以在干细胞移植后使用。来那度胺是当今世界上用于治疗多发性骨髓瘤最好的特效药。
来那度胺的推荐起始剂量为25 mg,在重复28天周期的第1-21天每天口服一次。地塞米松的推荐剂量为40 mg,在重复28天周期的第1、8、15和22天口服一次。患者可以继续来那度胺和地塞米松治疗,直到疾病进展或不耐受。尽管在剂量范围研究中,一些患者暴露于高达150 mg的剂量,而在单剂量研究中,一些患者暴露于高达400 mg的剂量,但在患者的来那度胺过量管理方面尚无具体经验。这些研究中的剂量限制性毒性主要是血液学毒性。如果用药过量,建议给予支持性治疗。
中国版来那度胺有正大天晴和北京双鹭的价格在四五千左右,美国版原研药可能需要17000元左右。来那度胺印度仿制药已经上市并且有四种规格分别是5mg*30粒的,价格在500元人民币左右;10mg*30粒的,价格在800人民币左右;15mg*30粒的价格在1200元左右;25mg*30粒的价格在1500元人民币左右。
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