来那替尼(neratinib,Nerlynx)是否上市。来那替尼是首个经FDA批准的“强化辅助治疗”用药,用于已完成标准曲妥珠单抗(赫赛汀,Herceptin)辅助治疗,还可以治疗疾病未进展但存在高危因素的乳腺癌患者人群。
起初Neratinib是由惠氏发现并最初开发的; 辉瑞公司继续发展至乳腺癌III期,并于2011年将其授权给Puma Biotechnology。在2016年9月,Puma向美国FDA 提交了一项新药申请,用于治疗一些HER-2阳性乳腺癌患者的neratinib。
最后于2017年7月17日,来那替尼Nerlynx(neratinib)通过FDA批准上市,用于早期HER2过表达/扩增乳腺癌的成人患者的辅助治疗(基于曲妥珠单抗辅助治疗后)。有问题请继续咨询海得康海外医疗机构,我们诚心为您服务,为您提供可靠的海外医疗途径。
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