来那替尼(Niratinib)联合卡培他滨治疗治疗HER2乳腺癌优于拉帕替尼联合卡培他滨。乳腺癌HER2药物研发一直是科研人员关注的重点,除了单抗类药物层出不穷外,小分子的口服型药物研发也从未间断。比如最原始的拉帕替尼,到这两年国外非常火爆的来那替尼。他们兼跨除HER2外的HER家族其他靶点,后线挽救HER2耐药患者确实有一定的实力。那么患者在使用的时候该如何选择药物呢?
NALA是一项III期随机对照研究,纳入621例已经接受过2种以上HER2靶向药物的转移性乳腺癌患者,所有患者按照1:1随机分组,分别给予来那替尼(240mg,每日1次)+卡培他滨(750mg/m2,每日2次)或拉帕替尼(1250mg,每日1次)+卡培他滨(1000mg/m2,每日2次)。结果显示,来那替尼+卡培他滨和拉帕替尼+卡培他滨的6个月无进展生存率分别为47.2%和37.8%,12个月无进展生存率分别为28.8%和14.8%。6个月总生存率分别为90.2%和 87.5%,12个月总生存率分别为72.5%和66.7%。有效率ORR分别为32.8% vs 26.7%; p = 0.1201,疾病控制力率为44.5% vs 35.6%。
安全性方面,两组治疗相关的紧急不良事件发生率相似,来那替尼+卡培他滨组的3级以上腹泻发生率高于后者(24.4% vs 12.5%),因为治疗相关不良事件而终止治疗的患者比例低于后者(10.9% vs 14.5%)。NALA研究为HER2多线耐药的患者提供了一个重要的保底选择,如果有问题,请继续咨询海得康海外医疗机构,我们诚心为您服务,为您提供可靠的海外医疗资源。
来那替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
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