来那替尼(Niratinib)联合化疗治疗HER2阳性乳腺癌患者得疗效。大约一半的HER2阳性乳腺癌患者可能发生中枢神经系统转移,但其循证治疗方法十分有限。2016年,乳腺癌转化研究联盟(TBCRC)发表的TBCRC022研究结果表明,来那替尼单药疗法对HER2阳性乳腺癌脑转移有效。2019年3月12日,美国临床肿瘤学会《临床肿瘤学杂志》在线发表一项由美国多家医疗机构联合开展的TBCRC022研究其他队列结果报告,探讨了来那替尼联合化疗对HER2阳性乳腺癌脑转移的有效性和安全性。
该II期非随机非盲三组平行研究入组病灶可测量、进行性、HER2阳性乳腺癌脑转移患者49例(中枢神经系统手术±放疗后占92%),其中37例未接受过拉帕替尼治疗(3A组)、12例接受过拉帕替尼治疗(3B组),每21天前14天口服来那替尼240mg每天1次+卡培他滨750mg/m2每天2次,随后停药7天。主要研究终点为中枢神经系统综合客观缓解率(中枢神经系统目标病灶大小减少≥50%、非目标病灶无进展、无新病灶、类固醇用药量不增加、无进行性神经系统体征或症状、非中枢神经系统无进展)。如果3A组或3B组的中枢神经系统综合客观缓解率分别≥25.7%或≥12%,那么认为该疗法有希望。
结果,3A组、3B组的中枢神经系统综合客观缓解率分别为49%、33%(95%置信区间:32%~66%、10%~65%),中位无进展生存分别为5.5、3.1个月,中位生存分别为13.3、15.1个月。发生率最高的3级毒性反应为腹泻(29%)。因此,该研究结果表明,来那替尼+卡培他滨对于难治型HER2阳性乳腺癌脑转移有效,并且进一步证实化疗可以增强HER2靶向疗法对大脑的效果。有问题请继续咨询海得康,我们诚心为您服务,为您提供可靠得海外医疗资源。
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