HER2阳性乳腺癌用药汇总

　　曲妥珠单抗的研发成功打破了HER2阳性乳腺癌的治疗局面，而今年更多的抗HER2药物先后获批上市，取得研发新进展，为乳腺癌治疗领域迎来了新希望。

　　1、ENHERTU（DS-8201）

　　论今年HER2中最闪耀的星，还当属DS-8201。目前该药物已被美国批准上市。

　　DS-8201作为新一代ADC类药物，在临床研究中表现出强劲的后线挽救能力。据临床前研究显示DS-8201对多种肿瘤细胞具有杀伤作用。

　　比如，针对于赫赛汀和T-DM1均需耐药的重度治疗的HER2阳性乳癌耐药后，在接受DS-8201治疗，依然可以获得61.4%的有效率；对于HER2低表达人群，DS-8201针对这类人群，可以产生37%的有效率。

　　包括在今年ESMO大会公布的关于研究乳腺癌脑转移的亚组患者的疗效的最新结果表示，初步的mOS为24.6个月，PFS的获益带来了总生存的获益，且达到了2年以上，可以说令人为之振奋。

　　【适应症】

　　可用于HER-2阳性转移性乳腺癌的后线治疗。

　　2、恩美曲妥珠单抗（T- DM1）

　　T-DM1是一种新型HER-2靶向治疗药物，目前国内已获批上市供应了。作为全球第一个ADC药物，与普通化疗药物相比，T-DM1具有精准杀伤癌细胞优点，且副作用比其他普通化疗药物更低，显著提高了一部分高危患者的治愈机会。

　　因此在NCCN指南中，T-DM1被推荐用于HER2阳性晚期乳腺癌首选的二线治疗方案之一。

　　【适应症】

　　HER2阳性早期乳腺癌患者术后的辅助治疗。已经接受过曲妥珠单抗和一线紫杉烷类化疗无效的 HER2 阳性乳腺癌患者。

　　【医保报销情况】

　　限以下情况方可支付：

　　1.HER2阳性的转移性乳腺癌；

　　2.HER2阳性的早期乳腺癌患者的辅助和新辅助治疗，支付不超过12个月；

　　3.HER2阳性 的转移性胃癌患者。

　　协议有效期:2020年1月1日至2021年12月31日

　　3、来那替尼\奈拉替尼

奈拉替尼仿制药——孟加拉上市

　　来那替尼是一种口服、强效、不可逆酪氨酸激酶抑制剂（TKI），通过阻断泛HER家族（HER1、HER2、HER4）及下游信号通路转导，抑制肿瘤生长和转移。

　　2020年4月27日，来那替尼\奈拉替尼获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗。

　　早期乳腺癌手术后，为了防止复发而进行的辅助治疗就像一场关乎生命的接力赛，而奈拉替尼就像曲妥珠单抗的下一个接力棒，与曲妥珠单抗双靶合力，进一步降低HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险。

　　【适应症】

　　HER2阳性的早期乳腺癌。

　　【医保报销情况】未进医保

　　4、图卡替尼（Tukysa）

　　图卡替尼是今年4月被FDA批准上市的小分子口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），与其他抗HER-2靶向药不同的地方在于，图卡替尼仅阻断HER-2而不阻断EGFR，因此其导致皮疹等不良反应更少，耐受性更好。

　　研究表明，图卡替尼与曲妥珠单抗+卡培他滨联合方案将成为HER-2阳性转移性乳腺癌患者的治疗新选择，尤其为脑转移患者带来了新的希望。

　　【适应症】

　　联合曲妥珠单抗和卡培他滨用于治疗局部晚期无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的患者，包括脑转移瘤患者。

　　这些患者已分别或联合接受至少三种先前的HER2指导药物。

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　　海得康特别提示

　　请在使用处方药物前向医生咨询；

　　在使用过程中如产生严重副作用，请及时就医处理。