汇总奈拉替尼在3个临床研究中脑转移患者数据的评估显示，奈拉替尼联合卡培他滨的颅内有效率最高可达48.6%。

　　TBCRC022研究纳入了her2阳性、进展的、具有可测性脑转移的晚期乳腺癌患者（92%接受过脑转移灶的手术或放疗）。所有患者接受来那替尼240毫克+卡培他滨每天两次750 mg / m2 14天，休息7天的治疗。按患者是否使用过拉帕替尼，分为拉帕替尼未治疗组（简称3A组）及拉帕替尼治疗组（简称3B组）。

　　结果显示：49例患者入组，3A组(37例)和3B组(12例)。在未使用过拉帕替尼的3A组，脑转移灶的有效率ORR=49% (95% CI, 32% ~ 66%)，在使用过拉帕替尼的3B组脑转移灶的有效率ORR=33%(95% CI，10%至65%)。3A组和3B组中位无进展生存期分别为5.5个月和3.1个月;中位数生存时间分别为13.3个月和15.1个月。腹泻是最常见的3级毒性（3A和3B组29%）

　　2020年4月27日中国国家药品监督管理局批准了北海康成的乳腺癌药物马来酸奈拉替尼片上市，用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗。

　　马来酸奈拉替尼片（Neratinib曾用名来那替尼片，商品名贺俪安，英文商品名Nerlynx），是首个且唯一用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗的小分子药物。

　　贺俪安（马来酸奈拉替尼片）作为强化辅助治疗药物已经被国际国内多个权威指南推荐，包括2020年最新出炉的美国NCCN乳腺癌指南、ASCO、ESMO、《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》、《中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南》等。
　　在其他国家的获批的情况：

　　奈拉替尼早在2017年就获美国FDA批准用于HER2阳性早期乳腺癌曲妥珠单抗辅助治疗后的强化辅助治疗。

　　2018年8月在欧盟获批。

　　2019年11月奈拉替尼已经在中国香港获批上市。

　　孟加拉碧康制药生产的Hernix是来那替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

　　海得康承诺为患者提供正规国外诊所、医院、药店信息，为患者提供可靠信息咨询服务，协助患者获得境外就医服务。海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，微信号：15600654560。